Автоматическая установка AER ENDOCLENS-NSX™ для обработки гибких эндоскопов
На основании письма Онищенко №01/14112-8-32 от 01.12.2008 «О совершенствовании мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности манипуляций гибкими эндоскопами» подразделение Advanced Sterilization Products (ASP) компании Johnson&Johnson разработало концепцию комплексного оснащения моечных эндоскопических отделений обеспечивающую:
- Асептику на каждом этапе работы эндоскопического отделения;
- Снижение трудозатрат младшего медицинского персонала на 30% связанных с обработкой эндоскопического оборудования ручным способом*;
- Снижение затрат на ежегодное обслуживание эндоскопического оборудования, за счет снижения общего числа повреждений и разгерметизации эндоскопа, связанных с ненадлежащей обработкой или полученных при неаккуратной транспортировке;
Автоматизированный комплекс для обработки, транспортировки, сушки и хранения гибких эндоскопов представляет собой замкнутую систему, включающую ультрасовременное оборудование, обеспечивающее гарантированную асептику эндоскопов как в условиях непрерывной эксплуатации при низком качестве водопроводной воды, так и во время хранения перед последующим использованием.
Основной задачей данного комплекса является качественная очистка и дезинфекция всех каналов и поверхностей эндоскопов при полном исключении вероятности повторной контаминации во время отмыва эндоскопов. Безопасная транспортировка эндоскопов в специализированных лотках с вкладышами исключающих контаминацию, в другие помещения или отделения учреждения, а также контролируемое хранение всех эндоскопов в асептических условиях.
- тест на герметичность
- окончательная очистка эндоскопа
- отмыв от моющего средства (вода очищена от бактерий)
- продувка каналов
- дезинфекция высокого уровня (ДВУ)
- отмыв от дезсредства (вода очищена от бактерий)
- продувка каналов
- сушка каналов воздухом
- сушка каналов этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи;
Особенности системы ENDOCLENS-NSX™:
- длительность цикла обработки эндоскопа - 19 минут;
- универсальность (совместима с гибкими эндоскопами всех типов производителей Olympus, Pentax, Fujinon);
- интегрированный тест эндоскопов на герметичность;
- экономичность – емкость бака дезинфектанта всего 12 л (в системе AER – 18л, в системе Медиватор – 30,2 л);
- возможность обработки канала элеватора дуоденоскопа, а так же дополнительного водного канала;
- программное обеспечение на русском языке, что значительно упрощает работу медицинского персонала с системой;
- в базовой комплектации поставляется с собственной системой водоподготовки с функцией антибактериальной очистки воды на уровне 0,2 мкм. Это позволяет подключать ее к системе коллективного водоснабжения, исключает вероятность повторного загрязнения эндоскопа грязной водопроводной водой, обеспечивает длительный срок службы оборудования;
- 7 независимых программ обработки, в т.ч. автоматический цикл химической самодезинфекции системы, что исключает возможность повторной контаминации поверхностей машины;
- в базовой комплектации набор коннекторов и переходников для подключения любых моделей эндоскопов.
Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях. СП 3.1.1275-03", устанавливающих требования к организационным, гигиеническим и противоэпидемическим мероприятиям, обработка эндоскопов и инструментов к ним подразумевает последующее хранение в асептических условиях в специализированных шкафах.
- Пункт 3.13. Хранение эндоскопов между манипуляциями у пациентов осуществляют в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
- Пункт 4.4.12. Продезинфицированный или простерилизованный эндоскоп, простерилизованные инструменты хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу.
На основании письма Онищенко №01/14112-8-32 от 01.12.2008 «О совершенствовании мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности манипуляций гибкими эндоскопами», хранение эндоскопов между рабочими сменами в открытом виде или в нестерильных простынях является не достаточным и приводит к их повторной контаминации.
Для соответствия требованиям, выдвигаемым СП 3.1.1275-03 к обработке эндоскопов, компания Advanced Sterilization Products выпустила систему CondiScope предназначенную для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов в учреждениях системы здравоохранения. В системе CondiScope соблюдаются специальные условия для тщательного просушивания поверхности и всех каналов эндоскопа, а также его хранения до следующего использования. CondiScope сертифицирован ISO 13485:2003 и зарегистрирован на территории РФ.
Система CondiScope™ предназначена для сушки и хранения гибких эндоскопов в учреждениях системы здравоохранения.
Шкафы CondiScope являются вторым компонентом комплекса, соответствующего технологии CAIC, которая призванная обеспечить асептику помещенных на хранение эндоскопов в течение длительного времени. Система CondiScope вмещает до 10 гибких эндоскопов всех существующих типов. Дверцы камеры с эндоскопами блокируется автоматически, обеспечивая доступ к стерильным эндоскопам после введения пароля персоналом отделения. Повышенное давление внутри камеры исключает контакт эндоскопов во время их загрузки-выгрузки с наружной воздушной средой, не прошедшей антибактериальной очистки. Этап сушки полностью удаляет влагу из всех каналов эндоскопов, исключая вероятность повторной контаминации. В 2006 года было опубликовано независимое исследование «Оценка эффективности шкафа для хранения и сушки гибких эндоскопов CondiScope 200, проведенное под руководством доктора Л.Пино (Лабаротория BIOTECH-GERMANDE), которое полностью подтвердило необходимость и обоснованность применения систем CondiScope. Целью данного исследования являлась оценка влияния длительного хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения на уровень остаточной контаминации внутренних каналов инструмента по сравнению с эндоскопами, хранившимися вне шкафа. В исследовании эндоскопы проходили стандартный этап очистки и дезинфекции, после чего подвергались загрязнению водой, содержащей около 104 Pseudomonas aeruginosa на мл (с целью симуляции случая заражения эндоскопа на последней стадии обработки - ополаскивании). После искусственной контаминации, эндоскопы хранились 30 мин при комнатной температуре. Затем они продувались воздухом и помещались в шкаф для сушки и хранения на 12, 24, 48 и 78 часов. После окончания времени хранения, с каждого устройства были взяты смывы, при этом использовался валидированный метод тестирования, предназначенный специально для конкретного эндоскопа. Эффективность процесса сушки/хранения в шкафу оценивалась с помощью контрольной группы обработанных и затем искусственно зараженных эндоскопов, хранившихся вне шкафа, путем сравнения уровня контаминации до и после процесса хранения. Результаты исследования эффективности шкафа для сушки и хранения эндоскопов CondiScope 200 показали, что даже в искусственно контаминированных эндоскопах (колоноскопы OLYMPUS и FUJINON) после 12, 24, 48 или 72 часах хранения колоний патогенных микроорганизмов обнаружено не было.
Контрольные измерения, которые проводились в тех же условиях, подтвердили, что уровень контаминации эндоскопов может возрасти, когда они хранятся в неспециализированном шкафу. Эти результаты подтверждают, что использование шкафа для сушки и хранения (WASSENBURG Medical Devices) предотвратило увеличение контаминации во время всего периода хранения (72 часа).
Особенности системы CondiScope™:
- процесс сушки (температура подаваемого в каналы эндоскопа воздуха – 45, что является рекомендуемой температурой согласно письму Olympus см приложение, время сушки – 90 минут);
- кондиционирование (импульсный режим подачи воздуха в каналы эндоскопов, время кондиционирования – 72 часа).
- Имеет механизмы предотвращения повторной контаминации эндоскопа (внешний поток воздуха),
- Удобная загрузка и выгрузка эндоскопов за счет открытия дверей на 180 градусов;
- Позволяет хранить эндоскопы в вертикальном положении, что рекомендовано производителями эндоскопов;
- Имеет системы подсветки и индикации;
- HEPA фильтры для антибактериальной фильтрации воздуха;
- Позволяет хранить до 10 эндоскопов без ограничения по их длине (эндоскопы длиной превышающей 1,5 метра размещаются в шкафу благодаря специальному кронштейну «змейка», предотвращающий чрезмерное скручивание или излом дистального конца).
Характеристики системы ENDOCLENS-NSX™: |
||
Тип |
ENDOCLENS-NSX™ |
|
Количество одновременно обрабатываемых эндоскопов | 1 | |
Тип загрузки | Вертикальная | |
Время цикла | 19 мин | |
Тип самодезинфекции системы | химическая | |
Напряжение сетевого питания | 220 В - 240 В | |
Совместимость с эндоскопами Olympus, Pentax, Fujinon | Да | |
Емкость резервуара для дезинфицирующего раствора | не более 12 л | |
Размеры камеры | 39.5 Х 47 см | |
Количество автоматических программ работы | 7 шт | |
Количество портов для подключения коннеткоров | 4 шт | |
Объем емкости для спирта | 500 мл | |
Частота | 50/60 Гц | |
Потребляемая мощность | 0,7 Вт | |
Интерфейс пользователя | Сенсорный экран дисплея | |
Автоматическое слежение времени хранения эндоскопов с отображением данных на экране дисплея | Да | |
Размеры | Длина | 530 мм |
Ширина | 796 мм | |
Высота | 965 мм | |
Минимальная температура в помещении | 20 °C | |
Максимальная температура в помещении | 40 °C | |
Относительная влажность | 10 – 90% |
Характеристики системы CondiScope™: | ||
Тип |
CondiScope |
|
Количество дверец | 2* | |
Угол открытия дверец | 180° | |
Количество позиций сушки | 9 | |
Автоматическое блокирование дверец | Да | |
Максимальное время сушки (минут) | 180 | |
Давление сжатого воздуха | 2 - 8 бар | |
Динамическое давление сжатого воздуха | 1,5 бар | |
Качество сжатого воздуха | Воздух не должен содержать масла. | |
Напряжение сетевого питания | 220 В - 240 В | |
Совместимость с эндоскопами Olympus, Pentax, Fujinon | Да | |
Антибактериальная очистка воздуха, поступающего в систему | Да | |
Повышенное давление воздуха в системе (исключает попадание воздуха извне) | Да | |
Идентификация персонала, загружаемых эндоскопов | Да | |
Соединения | L1, N, PE | |
Частота | 50 Гц | |
Максимальный потребляемый ток | 7,5 A | |
Максимальная потребляемая мощность | 1500 Вт | |
Мощность нагревателя воздуха | 1000 Вт | |
Интерфейс пользователя | Сенсорный экран дисплея | |
Система управления | Программируемый логический контроллер | |
Автоматическое слежение времени хранения эндоскопов с отображением данных на экране дисплея | Да | |
Размеры | Длина | 1300 мм |
Ширина | 450 мм | |
Высота | 2070 мм | |
Минимальная температура в помещении | 15 °C | |
Максимальная температура в помещении | 35 °C | |
Относительная влажность | 20 – 85% |
Характеристики системы CleanaScope® | |
Тип |
CleanaScope® |
Материал изготовления | Стальной корпус, покрытый ABS-пластиком |
Количество лотков | 2-10 |
Количество одновременно транспортируемых гибких эндоскопов | 2-10 |
В состав вкладыша входят | Нижний вкладыш и эластичный вкалыдиш покрытия в двух экземплярах – зеленый (для транспортировки чистых эндоскопов) и красный (для транспортировки загрязненных эндоскопов) |
Количество колес | 4 |
Количество колесных тормозов | 4 |
Габаритные размеры системы (ВхШхГ) мм | не более 930,0 х 530,0 x 570,0 |
Габаритные размеры лотка (ВхШхГ) мм | Не более 480,0 х 370,0 х 100,0 |
Габаритные размеры тройного стерильного вкладыша (ВхШхГ) мм | Не более 250,0 х 400,0 х 400,0 |